Zdravotnické prostředky

Odbornou údržbu zdravotnického prostředku (BTK), jeho opravy, kalibrace může zajistit podle zákona č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích, pouze organizace autorizovaná výrobcem zdravotnického prostředku k této činnosti a provést ji smí pouze servisní technik, který je opět k této činnosti autorizován.

O autorizaci organizace i technika jsou vystaveny příslušné certifikáty, které jsou uveřejněny v národním registru zdravotnických prostředků na Státním ústavu pro kontrolu léčiv (SUKL).

 

Zdravotnickým prostředkem se rozumí zařízení výrobcem deklarované jako zdravotnický prostředek (MDD) u něhož je tato skutečnost vyznačena v CE deklaraci konformity a podle platné legislativy je registrován v národním registru zdravotnických prostředků na Státním ústavu pro kontrolu léčiv (SUKL).

 

Zajišťujeme výše uvedený servis a odbornou údržbu pro tyto zdravotnické prostředky: Hlubokomrazící boxy Panasonic (dříve Sanyo), Japonsko Lednice Panasonic (dříve Sanyo), Japonsko Nádoby na tekutý dusík Cryopal (dříve Air Liquide), Francie CO2 inkubátory Panasonic (dříve Sanyo), Japonsko Centrifugy Hettich, Německo Fotometry, promývače a robotické linky Tecan (Rakousko a Švýcarsko) Automatické pipety Nichiryo (Japonsko) Autoklávy Tuttnauer, Izrael

Více informací naleznete ve wordovém dokumentu .doc (21,2kb)