Zdravotnické prostředky

Odbornou údržbu zdravotnického prostředku (BTK), jeho opravy, kalibrace může zajistit podle zákona č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích, pouze organizace autorizovaná výrobcem zdravotnického prostředku k této činnosti a provést ji smí pouze servisní technik, který je opět k této činnosti autorizován.

O autorizaci organizace i technika jsou vystaveny příslušné certifikáty, které jsou uveřejněny v národním registru zdravotnických prostředků na Státním ústavu pro kontrolu léčiv (SUKL).

 

Zdravotnickým prostředkem se rozumí zařízení výrobcem deklarované jako zdravotnický prostředek (MDD) u něhož je tato skutečnost vyznačena v CE deklaraci konformity a podle platné legislativy je registrován v národním registru zdravotnických prostředků na Státním ústavu pro kontrolu léčiv (SUKL).

 

Zajišťujeme výše uvedený servis a odbornou údržbu pro tyto zdravotnické prostředky:

  • Hlubokomrazící boxy Panasonic (dříve Sanyo), Japonsko
  • Lednice Panasonic (dříve Sanyo), Japonsko
  • Nádoby na tekutý dusík Cryopal (dříve Air Liquide), Francie
  • CO2 inkubátory Panasonic (dříve Sanyo), Japonsko
  • Centrifugy Hettich, Německo
  • Fotometry, promývače a robotické linky Tecan (Rakousko a Švýcarsko)
  • Automatické pipety Nichiryo (Japonsko)
  • Autoklávy Tuttnauer, Izrael
Více informací naleznete ve wordovém dokumentu .doc (21,2kb)

word_icon